Номер РУ РЗН 2020/10841

Комплект узла инъекционного однократного применения для инфузионных растворов в полимерных ёмкостях по ТУ 32.50.13-076-00480230-2018

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10841 на медицинское изделие «Комплект узла инъекционного однократного применения для инфузионных растворов в полимерных ёмкостях по ТУ 32.50.13-076-00480230-2018» производства АО "Фирма Медполимер" выдано Росздравнадзором 17 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.06.2020
Период действия версии
с 17.06.2020 до 29.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Фирма Медполимер"
195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
Заявитель
ООО ХФК "Медполимер"
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
Представитель в РФ
ООО ХФК "Медполимер"
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.08.2022РЗН 2020/10841Комплект узла инъекционного однократного применения для инфузионных растворов в полимерных ёмкостях по ТУ 32.50.13-076-00480230-2018Действует
17.06.2020РЗН 2020/10841Комплект узла инъекционного однократного применения для инфузионных растворов в полимерных ёмкостях по ТУ 32.50.13-076-00480230-2018Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Комплект узла инъекционного однократного применения для инфузионных растворов в полимерных ёмкостях по ТУ 32.50.13-076-00480230- 2018, вариант исполнения: для комплектации контейнера полимерного для инфузионных растворов.
02Комплект узла инъекционного однократного применения для инфузионных растворов в полимерных ёмкостях по ТУ 32.50.13-076-00480230- 2018, вариант исполнения: для комплектации бутылки или флакона полимерных для инфузионных растворов (исполнение 1).
03Комплект узла инъекционного однократного применения для инфузионных растворов в полимерных ёмкостях по ТУ 32.50.13-076-00480230- 2018, вариант исполнения: для комплектации бутылки или флакона полимерных для инфузионных растворов (исполнение 2).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10841»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фирма Медполимер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.