Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12077 на медицинское изделие «Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями» производства "Оридион Медикал 1987 Лтд." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922834
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2020
- Период действия версии
- с 29.09.2020 до 11.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оридион Медикал 1987 Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2020/12077 | Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями | Действует |
| 11.07.2022 | РЗН 2020/12077 | Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2020 | РЗН 2020/12077 | Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPО2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оридион Медикал 1987 Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.