Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7282 на медицинское изделие «Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 19 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2018
- Дата внесения изменений
- 12.02.2020
- Период действия версии
- с 12.02.2020 до 30.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "МЕДИТЕХ"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИТЕХ"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2024 | РЗН 2018/7282 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения | Действует |
| 30.05.2023 | РЗН 2018/7282 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | РЗН 2018/7282 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения | Внесено изменение |
| 19.06.2018 | РЗН 2018/7282 | Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, без тепловлагообмена. |
| 02 | 2. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock. |
| 03 | 3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом. |
| 04 | 4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock. |
| 05 | 5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения механический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22М/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7282»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.