Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3355 на медицинское изделие «Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.»» производства "Икс-Мед с.р.л." выдано Росздравнадзором 24 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921657
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2015
- Дата внесения изменений
- 23.12.2019
- Период действия версии
- с 23.12.2019 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Икс-Мед с.р.л."Италия, X-Med s.r.l., Via Statale Sud, 113-41037 Mirandola (Modena), Italy
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2015/3355 | Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.» | Действует |
| 23.12.2019 | РЗН 2015/3355 | Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.» | Внесено изменение |
| 24.11.2015 | РЗН 2015/3355 | Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом |
| 02 | Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3355»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Икс-Мед с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.