Компоненты наборов инструментов для установки системы VLP MINI-MOD для фиксации малых фрагментов костей
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10492 на медицинское изделие «Компоненты наборов инструментов для установки системы VLP MINI-MOD для фиксации малых фрагментов костей» производства "Смит энд Нефью, Инк." выдано Росздравнадзором 1 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922305
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2020
- Период действия версии
- с 01.06.2020 до 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью, Инк."США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | РЗН 2020/10492 | Компоненты наборов инструментов для установки системы VLP MINI-MOD для фиксации малых фрагментов костей | Действует |
| 01.06.2020 | РЗН 2020/10492 | Компоненты наборов инструментов для установки системы VLP MINI-MOD для фиксации малых фрагментов костей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты наборов инструментов для установки системы VLP MINI-MOD для фиксации малых фрагментов костей по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.