Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)» на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11936 на медицинское изделие «Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)» на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)»» производства "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924138
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2020
- Период действия версии
- с 15.09.2020 до 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2020/11936 | Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)» на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)» | Действует |
| 15.09.2020 | РЗН 2020/11936 | Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)» на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)» на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11936»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11936?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.