Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11162 выдано Росздравнадзором 08.07.2020 на медицинское изделие «Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019» производства ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Период действия версии
- с 08.07.2020 до 19.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11162 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2021 | РЗН 2020/11162 | Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019 | Действует |
| 19.10.2020 | РЗН 2020/11162 | Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Матрас односекционный противопролежневый пенополиуретановый Ortonica Standart с чехлом из нейлоновой ткани, в составе: |
| 02 | 2. Матрас односекционный противопролежневый пенополиуретановый Ortonica Standart с чехлом из кожзаменителя, в составе: |
| 03 | 3. Матрас односекционный противопролежневый пенополиуретановый Ortonica Standart с чехлом из клеенки медицинской, в составе: |
| 04 | 4. Матрас односекционный противопролежневый пенополиуретановый Ortonica Standart с чехлом из мембранной ткани, в составе: |
| 05 | 5. Матрас двухсекционный противопролежневый пенополиуретановый Ortonica Standart с чехлом из нейлоновой ткани, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11162»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.