Номер РУ РЗН 2020/9939

Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9939 на медицинское изделие «Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924014
Дата первичной регистрации
03.04.2020
Период действия версии
с 03.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.03.2025Выдан дубликат РУ

Модели изделия 4

Название
01I. Система искусственной вентиляции легких SV600
02II. Система искусственной вентиляции легких SV650
03III. Система искусственной вентиляции легких SV800
04IV. Система искусственной вентиляции легких SV850

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9939»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.