Инкубаторы для биологических индикаторов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11111 на медицинское изделие «Инкубаторы для биологических индикаторов» производства 3М Компани, 3М Хелс Кеар выдано Росздравнадзором 25 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922625
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2011
- Дата внесения изменений
- 24.04.2020
- Период действия версии
- с 24.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани, 3М Хелс КеарСША, Дальнее зарубежье, 3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2020 | ФСЗ 2011/11111 | Инкубаторы для биологических индикаторов | Действует |
| 11.04.2019 | ФСЗ 2011/11111 | Инкубаторы для биологических индикаторов | Внесено изменение |
| 25.11.2011 | ФСЗ 2011/11111 | Инкубаторы для биологических индикаторов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации |
| 02 | 2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации |
| 03 | 3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой етерилизации |
| 04 | 4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации |
| 05 | 5. Инкубатор (авторидер) для биологичееких индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для стерилизации перекисью водорода |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.