Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-E, Viva-ProE с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08066 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-E, Viva-ProE с принадлежностями» производства "ЭлиТекГруп Би.Ви." выдано Росздравнадзором 22 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923123
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭлиТекГруп Би.Ви."Нидерланды, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2010/08066 | Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-E, Viva-ProE с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2014 | ФСЗ 2010/08066 | Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.10.2010 | ФСЗ 2010/08066 | Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-E, с принадлежностями |
| 02 | Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-ProE, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлиТекГруп Би.Ви.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.