Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08066 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями» производства "ЭлиТекГруп БиВи". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Дата внесения изменений
- 19.12.2014
- Период действия версии
- с 19.12.2014 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭлиТекГруп БиВи"Нидерланды, Дальнее зарубежье, EliTechGroup B.V., Van Renseselaerweg 4, 6956 AV Sparkerern, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭлиТекГруп БиВи". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2010/08066 | Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-E, Viva-ProE с принадлежностями | Действует |
| 22.10.2010 | ФСЗ 2010/08066 | Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический Viva-E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлиТекГруп БиВи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.