Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08066 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Витал Сайентифик Б.В.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Период действия версии
- с 22.10.2010 до 19.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Витал Сайентифик Б.В.Нидерланды, Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren/Dieren the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren/Dieren The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Витал Сайентифик Б.В.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2010/08066 | Анализатор биохимический автоматический, в вариантах исполнения: Viva-E, Viva-ProE с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2014 | ФСЗ 2010/08066 | Анализатор биохимический автоматический Viva-E с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Витал Сайентифик Б.В.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.