Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5543 выдано Росздравнадзором 23.03.2017 на медицинское изделие «Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2017
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020 до 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5543 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | РЗН 2017/5543 | Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса | Действует |
| 22.09.2023 | РЗН 2017/5543 | Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса | Внесено изменение |
| 19.10.2018 | РЗН 2017/5543 | Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | РЗН 2017/5543 | Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | РЗН 2017/5543 | Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Durex® Real Feel, вариант 1. |
| 02 | 2. Durex® Real Feel, вариант 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5543»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.