Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10705 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL» производства "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924007
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Период действия версии
- с 11.06.2020 до 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд Инк."Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10705 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2020/10705 | Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL | Действует |
| 19.12.2025 | РЗН 2020/10705 | Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL, вариант исполнения: 1. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL Low - 2 флакона по 3 мл. |
| 02 | Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL, вариант исполнения: 2. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL - 2 флакона по 3 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10705»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.