zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9418

Устройство для раздувания баллона в наборах

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9418 выдано Росздравнадзором 19.12.2019 на медицинское изделие «Устройство для раздувания баллона в наборах» производства "Сямынь Нью Концепт Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922124
Дата первичной регистрации
19.12.2019
Период действия версии
с 19.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сямынь Нью Концепт Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Xiamen New Concept Medical Technology Co., Ltd., Floor 1-2, No. 7 Haicang Biomedicine Building, No. 2026, West Wengjiao Road, Haicang District, 361012 Xiamen Fujian, China
Заявитель
ООО "САНАМЕДИКАЛ"
420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17
Представитель в РФ
ООО "САНАМЕДИКАЛ"
420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9418 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сямынь Нью Концепт Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для раздувания баллона в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Устройство для раздувания баллона в наборах: YB-A-20
02Устройство для раздувания баллона в наборах: YB-В-20
03Устройство для раздувания баллона в наборах: YB-A-20
04Устройство для раздувания баллона в наборах: YB-В-20

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9418»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь Нью Концепт Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.