Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4051 на медицинское изделие «Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа" выдано Росздравнадзором 4 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922817
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2016
- Дата внесения изменений
- 09.12.2019
- Период действия версии
- с 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа"GE Healthcare, 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2019 | РЗН 2016/4051 | Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями | Действует |
| 25.09.2018 | РЗН 2016/4051 | Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.05.2016 | РЗН 2016/4051 | Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4051»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.