Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12317 на медицинское изделие «Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел» производства "ЛВД БАЙОТЕК, С.Л." выдано Росздравнадзором 27 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922786
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2020
- Период действия версии
- с 27.10.2020 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛВД БАЙОТЕК, С.Л."Испания, LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2020/12317 | Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел | Действует |
| 27.10.2020 | РЗН 2020/12317 | Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Luminor 14m, диаметр баллона: 1,5 мм, 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, длина баллона: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 150 см; |
| 02 | 2. Luminor 18, диаметр баллона: 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, 8.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 140 см, 150 см; |
| 03 | 3. Luminor 35, диаметр баллона: 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, эффективная длина катетера: 80 см, 140 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.