zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9835

Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9835 выдано Росздравнадзором 27.03.2020 на медицинское изделие «Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями» производства "МаксиФлекс ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923905
Дата первичной регистрации
27.03.2020
Период действия версии
с 27.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МаксиФлекс ЛЛС"
США, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Заявитель
ООО "Сайнсмед"
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Представитель в РФ
ООО "Сайнсмед"
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9835 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МаксиФлекс ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
01«Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями.
02Варианты исполнения:
031.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт.;
042.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, MonenbMF-Endo-45-LU-E - 1 шт.;
053.1 Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9835»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МаксиФлекс ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.