Имплантат для интрадермального применения
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10185 выдано Росздравнадзором 14.05.2020 на медицинское изделие «Имплантат для интрадермального применения» производства "Промоиталия Груп С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921338
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2020
- Период действия версии
- с 14.05.2020 до 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промоиталия Груп С.п.А."Италия, Promoitalia Group S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "ЭЛЛИЯ ГРАЦИЯ"115419, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 40, ЭТАЖ 1 ПОМ IБ КОМ 12,15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЛИЯ ГРАЦИЯ"115419, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 40, ЭТАЖ 1 ПОМ IБ КОМ 12,15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10185 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промоиталия Груп С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.05.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат для интрадермального применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | РЗН 2020/10185 | Имплантат для интрадермального применения | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат для интрадермального применения IFiller Soft (Айфиллер софт), в составе: |
| 02 | 2. Имплантат для интрадермального применения IFiller Medium (Айфиллер медиум), в составе: |
| 03 | 3. Имплантат для интрадермального применения IFiller Strong (Айфиллер стронг), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10185»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промоиталия Груп С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.