Имплантат для интрадермального применения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10185 на медицинское изделие «Имплантат для интрадермального применения» производства Promoitalia Group S.p.A. (Промоиталия Груп С.п.А.») выдано Росздравнадзором 14 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921338
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2020
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promoitalia Group S.p.A. (Промоиталия Груп С.п.А.»)Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "ЭЛЛИЯ ГРАЦИЯ"115419, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 40, ЭТАЖ 1 ПОМ IБ КОМ 12,15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЛИЯ ГРАЦИЯ"115419, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 40, ЭТАЖ 1 ПОМ IБ КОМ 12,15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
«Имплантат для интрадермального применения в исполнениях IFiller Soft (Айфиллер софт), IFiller Medium (Айфиллер медиум), IFiller Strong (Айфиллер стронг)» предназначен для использования в качестве временного наполнителя для коррекции дефектов кожи, для временного заполнения подкожных областей, для исправления дефектов вызванных старением или травматическим происхождением.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | РЗН 2020/10185 | Имплантат для интрадермального применения | Действует |
| 14.05.2020 | РЗН 2020/10185 | Имплантат для интрадермального применения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Имплантат для интрадермального применения IFiller Strong (Айфиллер стронг), в составе: |
| 02 | 2. Имплантат для интрадермального применения IFiller Medium (Айфиллер медиум), в составе: |
| 03 | 1. Имплантат для интрадермального применения IFiller Soft (Айфиллер софт), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promoitalia Group S.p.A. (Промоиталия Груп С.п.А.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.