zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/13017

Карты диагностические ЭЛДОНКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 c принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13017 на медицинское изделие «Карты диагностические ЭЛДОНКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 c принадлежностями» производства "ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921665
Дата первичной регистрации
23.12.2020
Период действия версии
с 23.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД"
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2
Представитель в РФ
ООО "КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД"
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 4

№Название
01Карты диагностические ЭЛДОМКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 с принадлежностями, 1. ЭЛДОНКАРД 2511 (ELDONCARD 2511): в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2511-100 (ELDON BOX 2511-100);
02Карты диагностические ЭЛДОМКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 с принадлежностями, 1. ЭЛДОНКАРД 2511 (ELDONCARD 2511): в групповых упаковках ЭЛДОН БЭЕ 2511-25 (ELDON BAG 2511-25), по 25 шт.
03Карты диагностические ЭЛДОМКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 с принадлежностями, 2. ЭЛДОНКАРД 2521 (ELDONCARD 2521): в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2521-100 (ELDON BOX 2521-100);
04Карты диагностические ЭЛДОМКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 с принадлежностями, 2. ЭЛДОНКАРД 2521 (ELDONCARD 2521): в групповых упаковках ЭЛДОН БЭЕ 2521-25 (ELDON BAG 2521-25), по 25 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.