zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/12089

Наборы для определения группы крови человека по системе AB0 и резус-фактора RhD «ЭЛДОН» (ELDON?) (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12089 на медицинское изделие «Наборы для определения группы крови человека по системе AB0 и резус-фактора RhD «ЭЛДОН» (ELDON?) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С" выдано Росздравнадзором 4 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912159
Дата первичной регистрации
04.05.2012
Период действия версии
с 04.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
Заявитель
ООО "Компания Северо-Запад"
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 9, лит. А, пом. 5н
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

№Название
01 ELDON HOME KIT 
02  ELDON ONE MAN KIT 
03  ELDON IDENTITY KIT 
04  ELDON MILITARY KIT 
05  ELDON SCHOOL KIT 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12089»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.