Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow «Junior» (Optiflow «Junior» Tubing Kit) (RT330)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9921 на медицинское изделие «Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow «Junior» (Optiflow «Junior» Tubing Kit) (RT330)» производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд." выдано Росздравнадзором 3 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Период действия версии
- с 03.04.2020 до 15.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
- Заявитель
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2020/9921 | Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow «Junior» (Optiflow «Junior» Tubing Kit) (RT330) | Действует |
| 20.06.2024 | РЗН 2020/9921 | Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow «Junior» (Optiflow «Junior» Tubing Kit) (RT330) | Внесено изменение |
| 15.02.2022 | РЗН 2020/9921 | Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow «Junior» (Optiflow «Junior» Tubing Kit) (RT330) | Внесено изменение |
| 03.04.2020 | РЗН 2020/9921 | Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow «Junior» (Optiflow «Junior» Tubing Kit) (RT330) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow "Junior” (Optiflow "Junior" Tubing Kit) (RT330) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9921»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.