Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9788 на медицинское изделие «Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями» производства "Шанхай МикроПорт ЕП МедТек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922639
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2020
- Период действия версии
- с 18.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай МикроПорт ЕП МедТек Ко., Лтд."КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lаne 588, Tianxiong Rd., 201318, Shanghai, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Развитие Медицинских Технологий"127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, помещ. II, ком. 12
- Представитель в РФ
- ООО "Развитие Медицинских Технологий"127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, помещ. II, ком. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EPJ6DH252 |
| 02 | EPJ6DH005 |
| 03 | EPJ6DH010 |
| 04 | EPJ6DH282 |
| 05 | EPD6AD252 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9788»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай МикроПорт ЕП МедТек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.