Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8577 на медицинское изделие «Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500» производства "Бекмен Культер Айэленд, Инк." выдано Росздравнадзором 3 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922426
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2019
- Период действия версии
- с 03.07.2019 до 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд, Инк."Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2019/8577 | Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500 | Действует |
| 19.12.2025 | РЗН 2019/8577 | Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500 | Внесено изменение |
| 03.07.2019 | РЗН 2019/8577 | Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов in vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.