Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, 018, RX
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2961 на медицинское изделие «Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, 018, RX» производства "Бард Периферал Васкьюлар, Инк." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2015
- Период действия версии
- с 02.11.2015 до 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкьюлар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2015/2961 | Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, 018, RX | Действует |
| 02.11.2015 | РЗН 2015/2961 | Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, 018, RX | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - 1,5 мм х 2 см; 1,5 мм х 4 см; 1,5 мм х 8 см; 1,5 мм х 10 см; 1,5 мм х 12 см; |
| 02 | - 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 22 см; 2 мм х 30 см; |
| 03 | - 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 22 см; 2,5 мм х 30 см; |
| 04 | - 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 22 см; 3 мм х 30 см; |
| 05 | - 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 22 см; 3,5 мм х 30 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2961»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.