Имплантаты для вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03591 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Имплантаты для вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе)» производства Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 18.02.2010
- Период действия версии
- с 18.02.2010 до 24.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3Юр. адрес: 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 24.06.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2019 | ФСЗ 2009/03591 | Имплантаты для вмешательств на стопе | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03591 | Набор имплантатов для вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для вмешательств на стопе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.