Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100EU с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00035 выдано Росздравнадзором 15.02.2008 на медицинское изделие «Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100EU с принадлежностями» производства "Уотер Пик, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921249
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2008
- Дата внесения изменений
- 17.01.2020
- Период действия версии
- с 17.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уотер Пик, Инк."США, Water Pik, Inc., 1730 East Prospect Road, Fort Collins, CO 80553, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00035 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уотер Пик, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.02.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100EU с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2016 | ФСЗ 2008/00035 | Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100E2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.08.2012 | ФСЗ 2008/00035 | Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100E2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.02.2008 | ФСЗ 2008/00035 | Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100E2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100E2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
| 02 | Ирригатор стоматологический для полости рта WP-100E2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00035»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уотер Пик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.