Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4609 на медицинское изделие «Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностями» производства "Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд" выдано Росздравнадзором 23 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923599
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2016
- Дата внесения изменений
- 24.09.2019
- Период действия версии
- с 24.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2019 | РЗН 2016/4609 | Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2016 | РЗН 2016/4609 | Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения: Integre Pro LP5532, Integre Pro L2RY, Integre Pro LP561, Integre Pro LP1RG, Integre Pro Scan LP6G, Integre Pro Scan LP6RG, Integre Pro Scan LP6Y, Integre Pro Scan LP6GY, Integre Pro Scan LP6RY, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер офтальмологический Integre Pro LP5532, в составе: |
| 02 | Лазер офтальмологический Integre Pro L2RY, в составе: |
| 03 | Лазер офтальмологический Integre Pro LP561, в составе: |
| 04 | Лазер офтальмологический Integre Pro LP1RG, в составе: |
| 05 | Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6G, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.