Номер РУ РЗН 2019/9484

Наборы стоматологические для позиционирования датчиков для радиовизиографии, пленок и пластин цифровой радиографии

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9484 на медицинское изделие «Наборы стоматологические для позиционирования датчиков для радиовизиографии, пленок и пластин цифровой радиографии» производства "ТроллДентал Суиден АБ" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923583
Дата первичной регистрации
31.12.2019
Период действия версии
с 31.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТроллДентал Суиден АБ"
TrollDental Sweden AB, Gunnar W Anderssons Passage 12, 46153 Trollhättan (Sweden)
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, TrollDental Sweden AB, Gunnar W Anderssons Passage 12, 46153 Trollhättan (Sweden)
Заявитель
ООО "МЕДИКОМ ПЛЮС"
350061, Россия, г. Краснодар, ул. им. В.Н. Мачуги, д. 171/1
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКОМ ПЛЮС"
350061, Россия, г. Краснодар, ул. им. В.Н. Мачуги, д. 171/1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Модели изделия 175

Название
01Наборы стоматологические для позиционирования датчиков для радиовизиографии, пленок и пластин цифровой радиографии, в вариантах исполнения: I. Наборы стоматологические TrollByte Kimera для позиционирования датчиков для радиовизиографии: 1. Набор позиционеров TrollByte Kimera Kit Special, артикул 1520000000
02Наборы стоматологические для позиционирования датчиков для радиовизиографии, пленок и пластин цифровой радиографии, в вариантах исполнения: I. Наборы стоматологические TrollByte Kimera для позиционирования датчиков для радиовизиографии: 2. Набор позиционеров TrollByte Kimera Kit 3105/2405, артикул 1520312405
03Наборы стоматологические для позиционирования датчиков для радиовизиографии, пленок и пластин цифровой радиографии, в вариантах исполнения: I. Наборы стоматологические TrollByte Kimera для позиционирования датчиков для радиовизиографии: 3. Набор позиционеров TrollByte Kimera Kit 3106/2406, артикул 1520312406
04Наборы стоматологические для позиционирования датчиков для радиовизиографии, пленок и пластин цифровой радиографии, в вариантах исполнения: I. Наборы стоматологические TrollByte Kimera для позиционирования датчиков для радиовизиографии: 4. Набор позиционеров TrollByte Kimera Kit 3103/2503, артикул 1520312503
05Наборы стоматологические для позиционирования датчиков для радиовизиографии, пленок и пластин цифровой радиографии, в вариантах исполнения: I. Наборы стоматологические TrollByte Kimera для позиционирования датчиков для радиовизиографии: 5. Набор позиционеров TrollByte Kimera Kit 3305/2405, артикул 1520332405

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТроллДентал Суиден АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.