Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7615 на медицинское изделие «Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017» производства ООО "КСГ инжиниринг" выдано Росздравнадзором 14 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923580
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2018
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КСГ инжиниринг"197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 5, литер А, помещ. 9-Н/ком. 47
- Заявитель
- ООО "КСГ инжиниринг"197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 5, литер А, помещ. 9-Н/ком. 47
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | РЗН 2018/7615 | Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017 | Действует |
| 14.09.2018 | РЗН 2018/7615 | Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017 в составе (см. Приложение)». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КСГ инжиниринг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.