Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени «АриаДНА» по ТУ 9443-021-45549798-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12249 на медицинское изделие «Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени «АриаДНА» по ТУ 9443-021-45549798-2011» производства ООО "Люмэкс-маркетинг" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 28.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Люмэкс-маркетинг"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- Заявитель
- ООО "Люмэкс-маркетинг"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- Представитель в РФ
- ООО "Люмэкс-маркетинг"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2013 | ФСР 2011/12249 | Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени «АриаДНА» по ТУ 9443-021-45549798-2011 | Внесено изменение |
| 26.07.2021 | ФСР 2011/12249 | Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени «АриаДНА» по ТУ 9443-021-45549798-2011 | Действует |
| 26.05.2020 | ФСР 2011/12249 | Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени «АриаДНА» по ТУ 9443-021-45549798-2011 | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСР 2011/12249 | Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени «АриаДНА» по ТУ 9443-021-45549798-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени "АриаДНА" по ТУ 9443-021-45549798-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Люмэкс-маркетинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.