Набор для постановки клизмы «АЛАЙФ» одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7491 выдано Росздравнадзором 15.08.2018 на медицинское изделие «Набор для постановки клизмы «АЛАЙФ» одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017» производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2018
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019 до 17.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Заявитель
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7491 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для постановки клизмы «АЛАЙФ» одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2021 | РЗН 2018/7491 | Набор для постановки клизмы «АЛАЙФ» одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017 | Действует |
| 15.08.2018 | РЗН 2018/7491 | Набор для постановки клизмы «АЛАЙФ» одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Оптима 1 |
| 02 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Оптима 2 |
| 03 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Стандарт 1 |
| 04 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Стандарт 2 |
| 05 | Набор для постановки клизм «Алайф-Дафина» по ТУ 9436-005-18696054-2017, вариант исполнения Набор для постановки клизмы «АЛАИФ» одноразовый Супер 1 тип 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.