zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8930

Система для проверки зрения EyeGenius с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8930 выдано Росздравнадзором 18.09.2019 на медицинское изделие «Система для проверки зрения EyeGenius с принадлежностями» производства "ДМД Компьютерс С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923441
Дата первичной регистрации
18.09.2019
Период действия версии
с 18.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДМД Компьютерс С.р.л."
Италия, DMD Computers S.r.l., Via Monviso, 14 - IT 10090 Villarbasse TO, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DMD Computers S.r.l., Via Monviso, 14 - IT 10090 Villarbasse TO, Italy
Заявитель
ООО "Линзы Хойя Рус"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
Представитель в РФ
ООО "Линзы Хойя Рус"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8930 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДМД Компьютерс С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для проверки зрения EyeGenius с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система для проверки зрения EyeGenius с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМД Компьютерс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.