Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05903 на медицинское изделие «Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями» производства "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920904
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 19.07.2019
- Период действия версии
- с 19.07.2019 до 19.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 443510
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | ФСЗ 2009/05903 | Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями | Действует |
| 19.07.2019 | ФСЗ 2009/05903 | Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.03.2016 | ФСЗ 2009/05903 | Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05903 | Микроскоп биологический HumaScope Premium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05903»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.