Набор реагентов «Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM» для выявленияи вирусной инфекции острого клещевого энцефалита методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и цереброспинальной жидкости человека «Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9129 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM» для выявленияи вирусной инфекции острого клещевого энцефалита методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и цереброспинальной жидкости человека «Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM»» производства "Ой Реагена Лтд." выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921093
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ой Реагена Лтд."Финляндия, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland
- Заявитель
- ООО "МЕЛОН"199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
- Представитель в РФ
- ООО "МЕЛОН"199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM» для выявления вирусной инфекции острого клещевого энцефалита методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и цереброспинальной жидкости человека, «Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ой Реагена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.