Номер РУ РЗН 2019/9122

Устройство считывающее «ReaScan Rapid test reader» для совместимых иммунохроматографических тест-кассет ReaScan

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9122 на медицинское изделие «Устройство считывающее «ReaScan Rapid test reader» для совместимых иммунохроматографических тест-кассет ReaScan» производства "Ой Реагена Лтд." выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921088
Дата первичной регистрации
23.10.2019
Период действия версии
с 23.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ой Реагена Лтд."
Финляндия, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland
Заявитель
ООО "МЕЛОН"
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Представитель в РФ
ООО "МЕЛОН"
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 1

Название
01Устройство считывающее «ReaScan Rapid test reader» для совместимых иммунохроматографических тест-кассет ReaScan

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ой Реагена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.