Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-001-31039208-2001
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.20.44.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09193 на медицинское изделие «Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-001-31039208-2001» производства АО "Фабрика "Ника" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921007
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.06.2019
- Период действия версии
- с 26.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.20.44.120Марля медицинская
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.10.2013 | ФСР 2010/09193 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-001-31039208-2001 | Внесено изменение |
| 26.06.2019 | ФСР 2010/09193 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-001-31039208-2001 | Действует |
| 23.07.2018 | ФСР 2010/09193 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-001-31039208-2001 | Внесено изменение |
| 17.11.2010 | ФСР 2010/09193 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-001-31039208-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 8461-001-31039208-2001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09193»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фабрика "Ника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.