Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека «Анти ХГЧ-ИФА» по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12241 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека «Анти ХГЧ-ИФА» по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "Диатех-ЭМ" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2011
- Период действия версии
- с 15.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Диатех-ЭМ"117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
- Заявитель
- ООО "Диатех-ЭМ"117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Диатех-ЭМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.