zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2010/09525

Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови (ХГЧ-ЭКО-ТЕСТ) по ТУ 9398-004-38993771-2006

ДействуетКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09525 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови (ХГЧ-ЭКО-ТЕСТ) по ТУ 9398-004-38993771-2006» производства ООО "Диатех-ЭМ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
24.12.2010
Период действия версии
с 24.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Диатех-ЭМ"
117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
Заявитель
ООО "Диатех-ЭМ"
117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.08.2014Произведена замена бланка РУ
24.12.2010Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови (ХГЧ-ЭКО-ТЕСТ) по ТУ 9398-004-38993771-2006

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Диатех-ЭМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.