Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9097 на медицинское изделие «Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure» производства "СиДи Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 18 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921879
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2019
- Период действия версии
- с 18.10.2019 до 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СиДи Диагностикс, Инк."США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | РЗН 2019/9097 | Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure | Действует |
| 18.10.2019 | РЗН 2019/9097 | Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure, 1. Вариант исполнения: 1 тест в упаковке |
| 02 | Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure, 2. Вариант исполнения; 5 тестов в упаковке: |
| 03 | Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure,3. Вариант исполнения: 10 тестов в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СиДи Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.