Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11099 на медицинское изделие «Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006» производства АО "ОРИОН МЕДИК" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.06.2019
- Период действия версии
- с 18.06.2019 до 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОРИОН МЕДИК"197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
- Заявитель
- АО "ОРИОН МЕДИК"197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2024 | ФСР 2011/11099 | Кольпоскопы модульные КМ по ТУ 26.70.22-004-34332363-2023 | Действует |
| 18.06.2019 | ФСР 2011/11099 | Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006 | Внесено изменение |
| 09.06.2011 | ФСР 2011/11099 | Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11099»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОРИОН МЕДИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.