САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-020-01895016-07
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00235 выдано Росздравнадзором 25.06.2007 на медицинское изделие «САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-020-01895016-07» производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923008
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 09.07.2019
- Период действия версии
- с 09.07.2019 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Заявитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 938832
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.06.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-020-01895016-07» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСР 2007/00235 | САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-020-01895016-07 | Действует |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00235 | САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | САЛГОН Диагностикумы сальмонеллезные О-, Н- и Vi для РА, суспензия для диагностических целей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.