Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикСТМ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8919 выдано Росздравнадзором 18.09.2019 на медицинское изделие «Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикСТМ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019» производства ООО "АЛЬЦСТОР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019 до 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8919 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛЬЦСТОР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикСТМ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | РЗН 2019/8919 | Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикСТМ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019 | Отменено |
| 26.07.2021 | РЗН 2019/8919 | Белье постельное медицинское многоразовое влагонепроницаемое АльцФикСТМ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Принадлежности постельные медицинское многоразовые влагонепроницаемые АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019, в составе: 1. Простыня влагонепроницаемая на резинках, размер 90x200 см (при необходимости) - 1 шт |
| 02 | Принадлежности постельные медицинское многоразовые влагонепроницаемые АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019, в составе: 2. Простыня влагонепроницаемая на резинках, размер 120x200 см (при необходимости) - 1 шт |
| 03 | Принадлежности постельные медицинское многоразовые влагонепроницаемые АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019, в составе: 3. Простыня влагонепроницаемая на резинках, размер 140x200 см (при необходимости) - 1 шт |
| 04 | Принадлежности постельные медицинское многоразовые влагонепроницаемые АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019, в составе: 4. Простыня влагонепроницаемая на резинках, размер 160x200 см (при необходимости) - 1 шт |
| 05 | Принадлежности постельные медицинское многоразовые влагонепроницаемые АльцФикС™ по ТУ 32.50.50-002-17241647-2019, в составе: 5. Простыня влагонепроницаемая на резинках, размер 180x200 см (при необходимости) - 1 шт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8919»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬЦСТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.