Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 32.50.22-006-49991213-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8957 выдано Росздравнадзором 26.09.2019 на медицинское изделие «Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 32.50.22-006-49991213-2018» производства ООО "Алеф". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2019
- Период действия версии
- с 26.09.2019 до 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Алеф"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Кронверкское, ул. Кронверкская, д. 23, лит. А, помещ. 167
- Заявитель
- ООО "Алеф"197101, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Кронверкское, ул. Кронверкская, д. 23, лит. А, помещ. 167
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.120Приспособления ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8957 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Алеф". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.09.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 32.50.22-006-49991213-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | РЗН 2019/8957 | Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 32.50.22-006-49991213-2018 | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стельки ортопедические, артикул С-101 |
| 02 | Подушечки защитные ортопедические, артикул С-201 |
| 03 | Подушечки защитные ортопедические, артикул С-205 |
| 04 | Подпяточники ортопедические, артикул С-301 |
| 05 | Подпяточники ортопедические, артикул С-305 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Алеф". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.