Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6422 выдано Росздравнадзором 26.01.2018 на медицинское изделие «Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015» производства ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927676
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2018
- Дата внесения изменений
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Заявитель
- ООО "НОЦ "ОртоС"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.120Приспособления ортопедические
- Код ОКП
- 939742- для протезов нижних конечностей
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6422 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НОЦ "ОртоС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2018 | РЗН 2017/6422 | Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Модуль коленный с замком МК-008 |
| 02 | 10. -Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-02 с юстировочной пирамидой; |
| 03 | 11. -Модуль коленный моноцентрический с замком МК-022 |
| 04 | 12. -Модуль коленный моноцентрический с замком МК-023 |
| 05 | 2. -Модуль коленный с замком МК-008-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6422»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОЦ "ОртоС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.