Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18222 выдано Росздравнадзором 08.09.2022 на медицинское изделие «Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2022» производства ООО "РТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935310
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2022
- Дата внесения изменений
- 19.09.2023
- Период действия версии
- с 19.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РТ"192289, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литера А, помещ. 360, эт. 3
- Заявитель
- ООО "РТ"192289, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литера А, помещ. 360, эт. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.120Приспособления ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18222 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2022 | РЗН 2022/18222 | Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18 (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3) |
| 02 | 2. Опора для стояния RTXL (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: |
| 03 | 3. Опора для стояния активная RTXA (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), |
| 04 | 4. Опора для стояния RTXS, (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18222»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.