Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12855 на медицинское изделие «Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями» производства "Атос Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 22 января 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922999
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2001
- Дата внесения изменений
- 14.06.2019
- Период действия версии
- с 14.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атос Медикал АБ"Швеция, Atos Medical AB, Box 183, 242 22, Hörby, Sweden
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2019 | ФСЗ 2012/12855 | Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2805 | Протезы голосовые PROVOX с инструментами для их установки и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.04.2003 | МЗ РФ № 2003/524 | Система голосовая реабилитационная имплантируемая Provox | Внесено изменение |
| 22.01.2001 | МЗ РФ № 2001/40 | Голосовая реабилитационная система Provox | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12855 | Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез голосовой Provox |
| 02 | Протез голосовой Provox |
| 03 | 2. Протез голосовой Provox 2 |
| 04 | Протез голосовой Provox 3 |
| 05 | Протез голосовой Provox 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атос Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.