Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12855 на медицинское изделие «Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Атос Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 22 января 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2001
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012 до 14.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атос Медикал АБ"Швеция, Atos Medical AB, Box 183, 242 22, Hörby, Sweden
- Заявитель
- ООО "Коммерциаль-Трейд"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2019 | ФСЗ 2012/12855 | Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2805 | Протезы голосовые PROVOX с инструментами для их установки и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.04.2003 | МЗ РФ № 2003/524 | Система голосовая реабилитационная имплантируемая Provox | Внесено изменение |
| 22.01.2001 | МЗ РФ № 2001/40 | Голосовая реабилитационная система Provox | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12855 | Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез голосовой Provox |
| 02 | Протез голосовой Provox |
| 03 | 2. Протез голосовой Provox 2 |
| 04 | Протез голосовой Provox 3 |
| 05 | Протез голосовой Provox 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атос Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.