Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03895 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99» производства НПАО "АМИКО" выдано Росздравнадзором 16 мая 2000 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2000
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019 до 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Действует |
| 18.11.2019 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
| 08.02.2019 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
| 07.07.2015 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
| 20.02.2003 | 29/04020499/0283-03 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико». | Внесено изменение |
| 16.05.2000 | 29/04020499/0283-00 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико». | Внесено изменение |
| 29.12.2008 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99. Исполнение 1: |
| 02 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99. Исполнение 2: |
| 03 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99. Исполнение 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03895»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НПАО "АМИКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.